In dit rapport, getiteld Bijwerkingen na verpakkingswijziging Thyrax, staat dat 93% van de meldingen afkomstig zijn van patiënten. Zij ontvingen een vervolgenquête om de bijwerkingen en de gevolgen ervan beter in kaart te brengen. De meest gemelde bijwerkingen waren hartkloppingen (43%), vermoeidheid (38%) en hoofdpijn (33%). De meeste gemelde patronen passen bij hyperthyreoïdie, een deel ook bij hypothyreoïdie; andere zijn minder duidelijk. Geconcludeerd wordt dat na de verpakkingswijziging bij patiënten ‘ontregeling’ is opgetreden. De fabrikant geeft als mogelijke verklaring dat tabletten in de stripverpakking minder gevoelig zijn voor omgevingsfactoren die de actieve stof kunnen afbreken. Dit kan leiden tot een hogere concentratie actieve levothyroxine. De fabrikant heeft een stabiliteitsonderzoek opgezet.
Het LAREB-rapport kan worden gedownload vanaf www.lareb.nl.
